Por Amina Niasse
Nova York (Reuters)-A empresa de perda de peso Noom começou a oferecer doses menores de versões compostas do Wegovy de Novo Nordisk, enquanto o regulador de drogas dos EUA diminui a produção em massa de cópias da medicina sob demanda.
O Noom oferecerá sua versão do Semaglutídeo composto – o ingrediente ativo na droga Wegovy e Diabetes Ozempic – como parte de um programa personalizado para pacientes, que, segundo ele, cumprirá a mudança dos regulamentos de administração de alimentos e medicamentos dos EUA.
A demanda pela nova geração de medicamentos altamente eficazes, mas caros, para a perda de peso, catapultou as vendas em sites de telessaúde de Noom e rival, incluindo Hims & Her, Weightwatchers e RO nos últimos dois anos.
Tomar pequenas doses dos medicamentos para perda de peso, às vezes chamado de micro doses, tornou-se popular devido ao alto custo e efeitos colaterais dos medicamentos.
Por centenas de dólares a menos que os medicamentos da marca, os pacientes podem acessar médicos e versões fabricadas em farmácias baseadas em semaglutídeo ou Tirzepatide, o principal ingrediente do rival de Eli Lilly Zepbound e Mounjaro, devido a uma exceção regulatória que lhes permitia durante a escassez de medicamentos.
No entanto, o FDA declarou a escassez e seu prazo para o pôr do sol para versões compostas de Wegovy é 22 de maio.
O Noom oferece seu semaglutido composto a um preço inicial de US $ 149 no primeiro mês. Um frasco de 2,5 miligramas de Wegovy ou Zepbound custa US $ 349, de acordo com sites de Novo e Lilly.
Os analistas disseram que as empresas de telessaúde devem girar para trabalhar com medicamentos de marca para sobreviver depois que os observadores de peso entraram em contato com a falência.
Jeffrey Egler, diretor médico de Noom, disse que os provedores determinariam se os pacientes precisam de uma dose menor devido a preocupações com os efeitos colaterais gastrointestinais ou para aumentar a adesão ou ajudar a manter o peso perdido, por exemplo.
O CEO da Noom, Geoff Cook, disse que a mudança não entraria em conflito com os regulamentos. “Existe um personalizado e sempre houve uma exceção personalizada”, disse Cook.
Novo Nordisk disse que é ilegal fazer ou vender cópias semaglutidas nos EUA com apenas exceções raras.
“Como o FDA alertou, os compostos não podem evitar leis de composição federais vendendo drogas semisaglutidas por imitações com mudanças manipuladas, desnecessárias e pré -textuais em doses e ingredientes”, disse um porta -voz do Novo Nordisk em comunicado.
Dose
Os documentos de Noom mostram que uma abordagem personalizada pode começar com metade da dose típica de 0,25 miligrama de Wegovy e aumentar gradualmente para cerca de metade da dose máxima aprovada pela FDA de 2,4 mg em 20 semanas.
Noom disse que a medida não pretende capitalizar a tendência de microdosos, dizendo que os pacientes podem aumentar sua dose para o alvo, apenas mais lentamente.
Noom disse que continuará vendendo drogas de marca Nordisk de marca, bem como a Lilly’s Zepbound.
Os ensaios clínicos de Wegovy e Zepound mostraram que os medicamentos podem levar a reduções de 15% a 20% do peso corporal de uma pessoa.
Um estudo recente sugere que metade da dose usual de semaglutídeos pode ser uma ferramenta de perda de peso tão eficaz quanto a dosagem atual.
Embora os compostos possam criar cópias para indivíduos de doses não disponíveis em medicamentos de marca, as análises contínuas da FDA sobre se Tirzepatide e Semaglutide se enquadram em uma categoria de medicamentos muito complexos para se qualificar para qualquer composição poderia colocar um fim à prática, disse Rosalie Hoyle, um cientista de pesquisa em Aval.
“Como está hoje, os compostos ainda podem tecnicamente fazer uma dose personalizada de semaglutida e tirzepatida”, disse ela.
(Reportagem de Amina Niasse; edição de Caroline Humber e Bill Berkrot)